美國FDA核准莫德納 輝瑞 新版新冠補強針 *新冠升級版補強針 4問題一次看
世界日報亞特蘭大看世界2023-09-12
FDA核准莫德納、輝瑞新版新冠補強針
聯邦食品暨藥物管理局(FDA)11日核准疫苗製造廠「莫德納」(Moderna)與「輝瑞」(Pfizer/BioNTech)製造的新版新冠疫苗補強針，因應新冠肺炎疫情確診與染疫住院個案激增的情況。
莫德納與輝瑞都表示，實驗結果顯示新版疫苗能有效對抗目前橫行全美的EG.5新冠變異株。
由外部顧問團組成、提供聯邦疾病防治中心(CDC)疫苗接種建議的CDC「預防接種諮詢委員會」(ACIP)訂12日開會，研議民眾接種補強針的建議，接續由CDC主任柯恩(Mandy Cohen)簽發接種令並宣布決策，預期在CDC公告幾天後，民眾便能在診所及藥局接種補強針。
衛生官員呼籲民眾盡速接種新冠補強針，以免面臨三種病毒於秋冬夾殺的威脅，這三種病毒分別是新冠病毒、流行性感冒病毒，以及人類呼吸道合胞病毒(RSV)。
FDA生物製劑評估暨研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research)主任馬克斯(Peter Marks)11日表示：「接種疫苗仍是預防感染新冠病毒重症、住院和病歿的公衛關鍵，民眾可放心，新版疫苗符合當局嚴格的科學與製造標準，安全、有效，我們鼓勵符合資格者考慮接種。」
專家關切今年秋季的三重病毒威脅，CDC已警告，RSV病例7月、8月在南部激增，中西部與西部的RSV病例目前逐漸增加，整體呈現季節變化趨勢。
哈佛大學醫學院教授巴魯奇(Dan Barouch)表示，就新冠肺炎而言，「目前出現確診、住院增加的趨勢，所幸重症、死亡率仍比一年前和兩年前低。」
巴魯奇兼任貝斯以色列女執事醫學中心(Beth Israel Deaconess Medical Center)病毒學和疫苗研究中心(Center for Virology and Vaccine Research)主任，他未參與莫德納與輝瑞疫苗研發，但曾協助嬌生(Johnson & Johnson)研發新冠疫苗。
他表示，今年秋冬，「疫情走向難以預測，但我不認為會像一、兩年前那樣出現疫情激增的情況，但高峰在哪仍待觀察；現在大多數人都具有免疫力，可能來自疫苗接種或染疫獲得的自體免疫，也可能兩者兼具」。
FDA更新內容允許12歲以上民眾接種新版疫苗，緊急授權給6個月到11歲的兒少接種，而兩劑式的莫德納與輝瑞原版疫苗已不再授權為美國所用。
非營利機構「凱瑟家庭基金會」(KFF)資深副總裁、全球健康及人類免疫缺陷病毒(HIV)政策部主任珍妮佛‧凱茲(Jennifer Kates)表示，私人健保的被保險人，以及透過聯邦醫療保險(Medicare，俗稱紅藍卡)或醫療補助計畫(Medicaid，俗稱白卡)取得健保的民眾都可免費接種新版疫苗。
新冠升級版補強針 4問題一次看
就在新冠染疫案例、住院案例都出現上升趨勢之際，能夠抵抗正在流行Omicron變種病毒的更新版新冠疫苗補強針，近期即將推出。新版補強針由莫德納藥廠(Moderna)、輝瑞藥廠(Pfizer)與合作夥伴德國廠商BioNTech製造，11日獲得聯邦食品暨藥物管理局(FDA)核准，12日將送交聯邦疾病防治中心(CDC)與專家顧問團審查。
何時可以接種？
華盛頓郵報報導，補強針通過CDC審查後，本周稍晚便可提供給民眾施打。CDC外部顧問團預防接種諮詢委員會(ACIP)預訂12日開會研議對民眾接種補強針提供建議，然後CDC主任柯恩(Mandy Cohen)將宣布決策。
哪些人該接種？
主管機關目前尚未決定。食藥局核准補強針可供出生六個月嬰兒以上年齡的所有民眾使用，但施打對象最終仍由CDC決定。如果CDC決定讓民眾廣泛接種，施打政策將與每年流行季節的流感疫苗計畫類似。
但某些專家說，新版補強針應只針對高風險族群推廣，包括老年人、免疫功能較差的民眾及糖尿病、心臟病等慢性疾病患者。至於身體健康的年輕人，感染病毒後陷入重症的風險相對較低，部分原因在於年輕人已經建立免疫力。
哪裡可接種補強針？
醫師辦公室、診所以及其他零售地點例如連鎖藥局CVS、華格林(Walgreens)等。
要不要收費？
非營利醫療研究團體「凱瑟家庭基金會」(KFF)資深副總裁兼全球健康及HIV政策部主任珍妮佛‧凱茲(Jennifer Kates)說，擁有私人健康保險的民眾、透過紅藍卡或白卡取得健保的民眾都可免費施打。
消息來源：世界日報
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